Covid: Moderna annuncia l’approvazione dell’EMA per il vaccino adattato a varianti come Kraken, efficace su Eris e Pirola
Il vaccino di Moderna, adattato alla variante Covid Kraken, è efficace anche contro le varianti Eris e Pirola. È quanto afferma l’azienda americana in seguito all’approvazione del comitato tecnico Chmp dell’Agenzia europea del farmaco Ema per il vaccino Spikevax XBB.1.5.
I dati degli studi clinici sul vaccino di Moderna adattato alla variante XBB.1.5 di Sars-CoV-2 indicano che il prodotto induce un aumento significativo degli anticorpi neutralizzanti contro le varianti virali circolanti, comprese Pirola, Eris e FL.1.5.1. Questa raccomandazione positiva rappresenta una pietra miliare fondamentale, considerando la crescente trasmissione del virus in Europa. Il vaccino adattato di Moderna genera una forte risposta immunitaria umana contro le varianti circolanti, tra cui Pirola, Eris e FL.1.5.1, e sarà uno strumento chiave per la protezione.
Moderna ha prodotto dati clinici sul suo candidato vaccino monovalente XBB.1.5, che mostra una risposta immunitaria contro diversi sottotipi del virus, inclusi XBB.1.5, XBB.1.16 e XBB.2.3.2, oltre a Pirola, Eris e FL.1.5. La società sottolinea che le autorità sanitarie pubbliche stanno monitorando attentamente la variante Pirola, un ceppo altamente mutato di Sars-CoV-2, che presenta oltre 30 mutazioni rispetto ai precedenti ceppi Omicron. Alcuni governi stanno accelerando le campagne di vaccinazione a causa del potenziale di Pirola di superare l’immunità protettiva generata da una precedente vaccinazione o infezione da Covid.
Gli effetti collaterali più comuni osservati con il vaccino adattato di Moderna sono il dolore nel sito di iniezione e sintomi sistemici come affaticamento, cefalea, mialgia, artralgia e brividi. Il profilo di sicurezza del vaccino Covid-19 di Moderna è coerente con le precedenti formulazioni Spikevax.
Ad oggi, Moderna ha ricevuto autorizzazioni per il nuovo vaccino anti-Covid adattato anche negli Stati Uniti, in Canada, in Giappone e a Taiwan, e ha presentato domande di approvazione in tutto il mondo.
L’azienda sta lavorando con i governi europei per includere il suo vaccino aggiornato nei programmi di vaccinazione nazionali, al fine di offrire una scelta di vaccino e l’accesso a formulazioni in fiale monodose che possono limitare gli sprechi. Questo rappresenta un passo importante nella lotta contro la diffusione del virus e nella protezione della popolazione.
In conclusione, il vaccino di Moderna adattato alla variante Covid Kraken è efficace anche contro le varianti Eris e Pirola. I dati degli studi clinici dimostrano un aumento significativo degli anticorpi neutralizzanti contro le varianti virali circolanti. L’azienda sta lavorando per garantire l’inclusione del suo vaccino nei programmi di vaccinazione nazionali in Europa, offrendo una scelta di vaccino e formulazioni in fiale monodose per ridurre gli sprechi. Questo rappresenta un importante passo avanti nella lotta contro il virus e nella protezione della popolazione.
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