Farmaci linfomi: rimborsabilità per 2 nuove indicazioni terapia Car-T

Aifa approva l’uso di Axi-cel per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B e del linfoma follicolare

L’Agenzia del farmaco (Aifa) ha dato il via libera alla rimborsabilità di axicabtagene ciloleucel, noto come Axi-cel, come terapia per pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (Dlbcl) e linfoma follicolare (Lf). Questo trattamento cellulare utilizza il sistema immunitario del paziente per combattere i tumori ematologici. Axi-cel sarà impiegato nel Dlbcl-Hgbl recidivante e refrattario e nel follicolare altamente pretrattato.

Nuova speranza per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B e linfoma follicolare

Il linfoma diffuso a grandi cellule B (Dlbcl) è il sottotipo più comune di linfoma non Hodgkin, rappresentando circa il 31% dei casi. Sebbene il trattamento di prima linea sia efficace nel 60% dei casi, molti pazienti sperimentano una recidiva. Il linfoma follicolare (Lf) è una forma indolente di linfoma non Hodgkin che può diventare più aggressiva nel tempo. Attualmente, le opzioni di trattamento per la forma recidivante o refrattaria sono limitate.

Risultati positivi dal trial clinico Zuma 7 e Zuma 5

La decisione di Aifa si basa sui risultati dei trial clinici Zuma 7 e Zuma 5. Nel trial Zuma 7, Axi-cel ha dimostrato di essere superiore al trattamento di seconda linea attuale per il Dlbcl refrattario o recidivante. A un follow-up di 47,2 mesi, Axi-cel ha ridotto del 27% il rischio di morte rispetto allo standard di cura attuale. Nel trial Zuma 5, Axi-cel ha mostrato risposte durature nei pazienti con linfoma follicolare recidivante o refrattario. In quarta linea o più, Axi-cel ha ottenuto un tasso di risposta globale del 93% e il 52% dei pazienti era libero da progressione a 3 anni.

Queste approvazioni rappresentano una nuova speranza per i pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B e linfoma follicolare. Axi-cel offre un nuovo standard di cura per il Dlbcl dopo 30 anni e migliora significativamente gli endpoint clinici per il linfoma follicolare. Questi risultati sono senza precedenti negli ultimi trent’anni nella cura dei linfomi aggressivi refrattari. Axi-cel diventa quindi un’importante opportunità di cura già dalla seconda linea per i pazienti con linfoma a grandi cellule B e linfoma follicolare.